ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'hydroxyzine................................................................................................. 25 mg

Quantité correspondant à diphényltetrahydroergotamine................................................................................. 1,5 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Hypersensibilité aux atropine, aux atropine-2-méthylpyridinyl atropine sulfonyl]-5-hydroxytéronitrile (At-Méthylergan) et deux atropine-2-méthylpyridinyl atropine sulfonyl]-5-hydroxytéronitrile (At-Méthylergan)

Coma sécrétoire et excrétée en excès en comprimés, en comprimé, en gel

Atropine s'administre par voie intraveineuse à des doses de 25 mg et 50 mg, par voie orale.

Depuis le 15 décembre, une nouvelle suspension du médicament Atarax (Hydroxyzine) est autorisée en France dans le traitement de l’hypersomnie, une maladie neurologique qui se caractérise par une somnolence diurne excessive. Le Comité de la Transplantation rénale et hépatique des Centres de transplantation de l’Agence de la biomédecine a en effet décidé que cette suspension était temporaire. L’arrêt définitif du traitement sera proposé aux personnes dont le pronostic vital est engagé.

Le médicament Atarax est utilisé dans le traitement des épisodes de sommeil non réparateur ou hypersomnie idiopathique. Le dosage utilisé par Atarax est de 25 mg le matin et 10 mg le soir.

Pourquoi un nouveau retrait du médicament ?

« Les données disponibles depuis 2014 suggèrent un risque de malformations à la naissance pour les enfants nés de mères traitées avec Atarax », a annoncé l’agence du médicament, ce vendredi 15 décembre, en se justifiant de cette nouvelle décision de retrait.

La commission de transparence de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait déjà indiqué en 2014 que l’Atarax était « associé à un risque d’anomalies du déroulement de la grossesse et du développement du fœtus et un risque de malformations à la naissance pour les enfants nés de mères traitées avec Atarax ». Cette dernière conclusion avait d’ailleurs conduit l’ANSM à classer le médicament dans la catégorie des « médicaments déconseillés aux femmes qui pourraient être enceintes ».

En mars 2015, l’ANSM avait également décidé la suspension de la prescription de l’hydroxyzine à 1 mg par jour chez les femmes enceintes et allaitantes.

Enfin, en janvier 2017, l’Agence de la biomédecine avait demandé de suspendre l’Atarax en raison d’un risque pour les enfants nés de mères traitées.

Lire aussi :

Somnolence diurne excessive : comment s’en débarrasser ?

Médicaments à éviter pendant la grossesse : liste des principaux traitements en pharmacie

En 2022, le Comité de la Transplantation rénale et hépatique des Centres de transplantation avait également estimé que le traitement était associé à un risque de transmission de maladies graves chez l’enfant en cas de transplantation rénale ou hépatique.

A l’heure actuelle, le médicament d’action délivré sur prescription médicale est le Valium (voir plus bas), cet antidépresseur, un antipsychotique atypique. Ce médicament est un antidépresseur de la classe des ISRS, aussi appelé le Valium. Ce médicament ne présente pas de risque pour l’humeur.

Il est possible d’utiliser ce médicament pour soigner un anxiolytique, un trouble anxieux, ou une maladie sévère du cerveau. Il doit être pris en une seule fois, sous peine d’avoir des rapports sexuels réguliers et de ne pas utiliser ce médicament pendant plusieurs années.

En effet, il a une durée d’action plus longue et peut entraîner des effets secondaires sévères. Le Valium est un médicament à large spectre, et il est souvent prescrit pour soigner une forme légère à modérée d’anxiété. Il est à noter que la même personne peut avoir des effets secondaires plus fréquents chez les patients traités par Valium. Il est aussi possible d’utiliser le médicament pour traiter un autre trouble psychiatrique, mais il ne présente pas de risques particuliers.

La différence entre le Valium et l’Atarax

Le Valium est un antidépresseur d’ordonnance qui est utilisé pour traiter l’anxiété, les troubles anxieux, la dépression, les troubles cognitifs, l’anxiété, et la dépendance à l’alcool. Le Valium est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. C’est un médicament de la classe des ISRS qui est utilisé pour traiter l’anxiété. Le Valium est une molécule de la classe des ISRS.

Ce médicament n’a pas d’effets secondaires graves, mais il fonctionne très bien pour les patients qui ont des antécédents d’autres troubles psychiatriques. Ce médicament peut être pris en une seule fois. Il est pris en une seule fois sous la forme d’une dose de 50 mg par jour.

Le Valium, un médicament de l’intérêt de l’agence européenne du médicament

Le Valium est un antidépresseur très utilisé dans le traitement de l’anxiété. Il est d’ailleurs prescrit pour soigner un trouble anxieux. Le Valium est généralement bien toléré par le biais de ces médicaments, et ses effets sont très bien toléré par le médecin traitant.

Il est donc important de souligner que le Valium est un médicament à large spectre. Il est bien toléré et peut provoquer de graves effets secondaires, mais il est tout à fait possible de l’être.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg/5 ml, granulés en gouttes

Haleon Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax 25 mg/5 ml, granulés en gouttes et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Atarax est un médicament destiné à traiter les affections anxieuses.

Symptômes et instructions de dosage

Une goutte est présente dans un flacon et se dissoudre dans une goutte en deux. Le médicament contient de la forme liquide de 100% liquide, qui est épaisse et transparente. Le flacon est ensuite mouillé dans le tube et contient le médicament dans le reste de l'étui.

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est strictement contre-indiquée (plus de 4 semaines).

Compte tenu de l'absence de précision du traitement, le patient ne doit pas être traité par des médicaments contenant de la forme liquide à l'aide de l'hydroxyzine.

Atarax 25 mg/5 ml, granulés en gouttes ne doit pas être utilisé par des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Des précautions doivent être prises avec des médicaments contenant de la forme liquide à l'aide de l'hydroxyzine, comme l'hydroxyzine.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Quand Atarax 25 mg/5 ml, granulés en gouttes ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez présenté un trouble anxieux, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez présenté des troubles anxieux sous forme de crampes dans un étui ou des états d'anxiété, l'utilisation d'Atarax 25 mg/5 ml, granulés en gouttes est contre-indiquée.

Dans quels cas Atarax 25 mg/5 ml, granulés en gouttes ne doit-il pas être utilisé?

Lors d'un traitement par Atarax, vous ne devez pas prendre de médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ce médicament?

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris des médicaments en vente libre, des médicaments en vente libre et de la médecine vétérinaire.

Informez votre médecin si vous avez une maladie du foie.

En cas de doute, informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atarax.

Atarax peut affecter les mécanismes de réaction allergiques.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/03/2019

Dénomination du médicament

ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate de clomipramine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07BA02

Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes de l'insuffisance cardiaque légère à modérée.

Le clomipramine est un antidépresseur tricyclique.

Il appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS).

Il agit en relâchant les cellules nerveuses du cerveau. Il permet de relâcher le neurotransmetteur responsable de la dépression.

Il existe deux formes d'IRS :

la forme classique : inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque légère à modérée.

la forme injectable : traitement des crises cardiaques.

Le clomipramine est indiqué dans le traitement des symptômes de l'insuffisance cardiaque légère à modérée.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'état général de l'urine peut être défini comme suit :

• en l'absence de symptômes ou de signes de surdosage ;
• en l'absence de tout examen de dépistage d'urine ;
• en l'absence de signes d'hypokonadriisme ;
• en l'absence de toute urgence ;
• en l'absence de signes d'hypovolémie ;
• en l'absence de symptômes de surdosage ;
• en l'absence de signes d'hyponatrémie ;
• en l'absence de réactions cutanées graves (réactions anaphylactiques, rashs cutanés, gonflement du visage, de la langue, de la gorge ou de la bouche, nécrolyse élémentaire, pustulose exanthématique aiguë généralisée, réaction de l'épiderme, éruption cutanée avec érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, thrombocytopénie, élévation des taux plaquettaires (en particulier au niveau des globules blancs ou des lymphocytes), urines foncées, selles noires et selles noires, urine foncée, sang dans les urines ;
• en l'absence de signes de réaction cutanée (éruption, démangeaisons, rougeurs, fièvre, plaies, douleurs) ;
• en l'absence de symptômes d'hypersensibilité aux composants du produit (éruption cutanée, érythème, pustule).
• En cas de traitement concomitant par un autre produit actif, il convient de réduire les doses ou de changer de médicament.

Ce que vous devriez faire si nécessaire

Si vous remarquez que vous n'en avez pas et que vous avez besoin de médicaments, veuillez noter que les informations sur l'état de santé du patient ne peuvent pas être obtenues sans votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous devrez subir une attention menée par votre médecin et recevoir un médicament pour l'autre effet indésirable mentionné dans cette notice. Vous devrez subir un examen médical avant de recevoir un médicament.

L'effet indésirable est plus marqué avec l'aspect de la fonction hépatique, en particulier de l'hépatite C.

Description : Atarax 25 mg est un antidépresseur, c’est-à-dire qu’il améliore le contrôle de l’anxiété et l’humeur, il est indiqué pour le traitement du trouble du sommeil, pour le traitement d’épisodes maniaques et d’autres troubles du sommeil.

Le médicament est utilisé dans le traitement des dépressions et des troubles du sommeil chez l’adulte.

Précautions

Toutes les doses peuvent être prises avec ou sans nourriture, selon l’âge, les antécédents de troubles du sommeil.

Il convient de pratiquer ce médicament sur la notice en raison de l’inconfort et du risque de somnolence.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant des troubles psychiatriques, en particulier en cas de dépression, d’autres troubles du sommeil, ou ayant des antécédents de troubles de la mémoire.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et pendant la ménopause.

En cas d’oubli de la prise de ce médicament, la patient peut arrêter le traitement et consulter un médecin.

Doses

Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture, selon la réaction de l’organisme, ou sous forme de comprimés.

Afin d’éviter la prise de ce médicament ou du deuxième médicament, il est préférable d’éviter tout contact avec le patient, à l’exception des yeux ou les yeux d’un enfant.

Lorsque l’on dépasse un certain âge et que l’on prend un traitement antidépresseur, la dose sera adaptée à l’âge de l’enfant ou à l’évolution de l’enfant.

Contre-indications

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au galactose, des maladies cardiaques, un cancer ou un problème de la coagulation du sang.

Si vous êtes hypersensible au médicament ou à l’un des autres composants de ce médicament, vous ne devez pas utiliser ce médicament.

L’utilisation de ce médicament contre-indiqué chez les patients présentant des troubles du sommeil doit être évitée.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse, l’allaitement, l’allaitement maternel, l’allaitement ou encore les modifications de la réaction de l’organisme.

Pour la prévention de la dépression, il est important que l’on utilise avec prudence le médicament.

Dose oubliée

Si vous prenez ce médicament ou si vous avez pris récemment d’autres médicaments, il est conseillé d’arrêter le traitement.

Posologie

Acheter atarax sans ordonnance

Les comprimés de l'atarax peuvent être pris avec ou sans nourriture, ou avec de la nourriture pour les personnes atteintes d'un trouble d'hypertension artérielle pulmonaire. Il faut se laver les mains après chaque utilisation. La posologie usuelle est de :

• 5 mg à 2,5 mg par jour
• 4 mg à 5 mg par jour
• 1 g de crème à base de l'atarax en gouttes ou comprimés enrobés

Posologie en cas d'hypertension artérielle pulmonaire

En raison du risque de survenue d'effets secondaires graves ou potentiellement mortels chez les personnes prenant de l'atarax, la posologie doit être augmentée au maximum au début de la prise. Pour les patients souffrant d'une hypertension artérielle pulmonaire, l'intervalle QTc doit être étroitement surveillé. Cela peut entraîner des anomalies congénitales ou des anomalies du rythme cardiaque.

Chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, la posologie doit être augmentée au maximum si la maladie ne peut pas être soignée.

Conseils d'utilisation

Le patient doit être étroitement surveillé et l'exercice doit être régulièrement régulier. L'administration de l'atarax n'est pas recommandée. Il est recommandé de prendre 1 g par jour.

En cas d'hypertension artérielle pulmonaire, la dose devra être augmentée à 2,5 à 5 mg par jour, en fonction du poids du patient, de la maladie, de la sévérité de l'athérosclérose et de l'âge.

• 2,5 mg à 5 mg par jour

L'éviction de l'atarax peut être retardée avec l'arrêt de l'atarax.

La prise en charge des patients ayant un trouble de l'humeur et de l'alcool est recommandée. Une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'une maladie cardiaque ou avec des conditions médicales tels que cardiopathies obstructives, rénales, hépatiques, ou rénales chroniques, ainsi qu'aux patients présentant une maladie chronique des valves cardiaques ou ayant des conditions cardiaques d'hypertension artérielle pulmonaire (par ex., un infarctus du myocarde, une maladie de Raynaud) et qui souffrent d'une maladie cardiaque ou hépatique grave (par ex., un infarctus du myocarde, une maladie de Raynaud).