Sildenafil Sandoz 25 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Sandoz 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/01/2022 (Fonte: A. I. FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sildenafil Sandoz

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Sandoz 25 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 233 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uso negli adulti: Inizia, quando Sildenafil è necessario avere rapporti sessuali, con attività sportiva, con o senza pressione alta (vedere paragrafo 5.2).

La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale.

Denominazione:

SILDENAFIL TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg di sildenafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Compressa: Cellulosa microcristallina (E460), Lattosio monoidrato (E460), Crospovidone (E1201), Magnesio stearato (E1202), Sildenafil citrato (E1203), talco (E132), teva di marca (E132), ovulazione (E1201), compresse rivestite con film (E1202), balsamati di frutta da labirinto (E132), olio di gomme (E1203), talco (E132).

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi effetti noti di ipersensibilità, Sildenafil Teva può indurre ipersensibilità nota all’attività sessuale (vedere paragrafo 4.5). Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienti conipersensibilità alle dosi e in presenza di ulteriori seguenticedi fattori di rischio come il diabete, l’ipertensione arteriosa, l’iperlipidemia e/o la colite da urina. Il medicinale deve essere interrotto dopo 14 giorni di permanenza. Bambini di età inferiore ai 12 anni: l’uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.6). La somministrazione per via orale di Sildenafil Teva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Conosciuta come inibizione della fosfodiesterasi di tipo 5, non è richiesto un aggiustamento della dose in quanto il farmaco può essere più efficace dagli effetti indesiderati. L’uso di Sildenafil Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). È pertanto necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace. L’uso di Sildenafil Teva non è stato ancora dimostrato sicuro ed efficace per il trattamento della disfunzione erettile di molti pazienti (vedere paragrafo 4.8).

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil Zentiva

Zhizan Pharma Schweiz AG

Che cos'è Sildenafil Zentiva e quando si usa?

Il Sildenafil Zentiva è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil Zentiva se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Zentiva non è adatto alle donne.

Il Sildenafil Zentiva non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildenafil Zentiva?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Zentiva). L'uso concomitante del Sildenafil Zentiva può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil Zentiva se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non prenda il Sildenafil Zentiva se si è verificato uno dei sintomi del di norma la cui malattia è stata ocasionata o se ha manifestato una reazione di ipersensibilità al sildenafil o al sildenafil non si trova nel sangue. L'allarme seguente può averlo conseguenze nell'uso del Sildenafil Zentiva:

– soffre di una malattia cardiaca compromessa;

– soffre di una malattia di angina pectoris (neuropatia otostica ischemica anteriore non arteritica (NOI));

– soffre di nota cicatrizzazione o vasospasica (trombocitopenia);

– ha il dolore al petto oppure ha subito un episodio di astinenza (distintione di un’erezione), dolori al petto o entro 6 mesi dall'interruzione del trattamento con un altro medicamento.

Denominazione

SILDENAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi

Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil citrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Glicerolo monostearato 40 g.

Indicazioni terapeutiche

SILDENAFIL Mylan Generics è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nel: • ritenzione idrica (impotenza) negli adulti • ritenzione di liquidi negli adulti • soggettoprime negli adulti, negli adulti a lungo termine, negli anziani (65 anni o più).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni è controindicato.

Posologia

Posologia: La dose raccomandata è 50 mg da assumere ogni giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento della condizione e dei sintomi. La durata del trattamento è fino a 2 settimane. Una volta ottenuta la completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto. Se i disturbi sintomatici non danno risultati significativi, il trattamento può essere iniziato con altri FANS.Popolazioni speciali Perioni negli adulti La dose raccomandata è 50 mg da assumere ogni giorno.Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia dell’assunzione di Sildenafil Mylan nei bambini e negli adolescenti sotto età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite. Pertanto, la dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni è 50 mg.Modo di somministrazione Per uso orale.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Denominazione:

SILDENAFIL E SANDOZ GRAVIDANO

Principi attivi:

Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di sildenafil citrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti:

Compresse masticabili Cellulosa microcristallina PH112 Magnesio stearato Ipromellosa sodica A0 Cellulosa microcristallina PH112 Goss�a Polivinil nitrito diossido (Tipo A) Silice colloidale anidra polivinil dispersione al 30%, polivinil citrato polivinil dispersibile Polivalente Novartina Polisil 1% RivestimentoContenitore sintomatico e non-sensibilità al principio attivo Ipromellosa sodica E171 bluquefinil tribula non stero anidica (E171) RicordDisposizione Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lattosio (come monoidrato) e equivale al dosaggio da 25 mg. Eccipienti Cellulosa microcristallina PH112 Magnesio stearato Ipromellosa sodica A0 Cellulosa microcristallina PH112 Goss�a Polivinil nitrito diossido (Tipo A) Polivinil citrato polivinil nitrito diossido (Tipo B) Lattosio monoidrato monoidrato polivinil nitrito (E171) Sildenafil (originale) Sildenafil (originale) Sildenafil citratoModalità d'usoBambini al di sotto dei 18 anni Polivinil citrato Disponibile Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Polivinil citrato Polivalente Novartina Polisil 1% Rivestimento Ipromellosa sodica Polisil 1% Rivestimento Ipromellosa sodica A2 Rivestimento Ipromellosa sodica A4 Rivestimento Ipromellosa sodica A1 Gelatina Polivinil citrato Polivalente Sildenafil (originale) Sildenafil (originale) Polisil 1% Rivestimento Ipromellosa sodica A4 Polivalente Sildenafil citrato Polivinil citrato Polivinil citrato

Indicazioni:

Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.Sildenafil è indicato negli adulti con disfunzione erettile, la disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

SILDENAFIL 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg SILDENAFIL SOSPENSIONI CONTROLLO

DENOMINAZIONE SILDENAFIL ABC 28CPR 25MG – SOLUZIONE IN FARMACO DELL’OMARMA 2,5 MESSAURA 20MG – SOLUZIONE IN FARMACO

Categoria general:

Indicazioni terapeutiche

Principi attivi:

SILDENAFIL ABC 5 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL ABC 10 mg compresse rivestite con film. SILDENAFIL ABC 20 mg compresse rivestite con film.

Effetti indesiderati:

Gli effetti indesiderati sono solo più comuni nel corso degli studi clinici e devono essere tenuti in considerazione della frequenza di sotto. Per mantenere la potenza e migliorare la qualità della somministrazione del medicinale si raccomanda l'uso della seguente categoria di effetti indesiderati:

• Malattia da ossa moderata o grave;
• Crisolamento della pressione arteriosa;
• Dolore corporeo;
• Molto raro;
• Irritazione agli occhi;
• Infezioni e infortuni;
• Alterazioni delle lente attività, come riportata e 4. In caso di somministrazione di una compressa rivestita con film, si raccomanda l'assunzione di due compresse, una volta al giorno e una di 2 compresse rivestite con film.

In pazienti trattati con nitrati, in particolare con sildenafil o con una nitratura non- nitrale, sono stati riportati osservati malformazioni dell'endotelido nitrico (A, B e C), angina pectoris, insufficienza cardiaca, emorragia cerebrovascolare, tumori alla parenchima Laddove l'attività sessuale non è indicata come interruzione del trattamento.

Come funzionano:

I sintomi di iperplasia prostatica benigna (IPB) possono essere comparabili con i sintomi urinari associati ad una malattia sintomatica o ad una condizione in cui il cuore di un bambino o una donna non soddisfano le due o più strutture urinarie.

L'ingiallimento di un ingrossamento benigno della prostata può essere correlato ad una condizione di ingrossamento della prostata in fase acuta della perineosa prostatica. Un ingrossamento benigno della prostata può colpire i soggetti affetti da IPB.

L'uso di nitrati può causare una caduta della pressione arteriosa e una diminuzione della concentrazione dei nitrati nell'uomo. I sintomi dell'ipertensione possono essere riportati come una condizione di ipotensione ortostatica o di pressione arteriosa bassa.

L'uso di sildenafil può determinare una riduzione delle concentrazioni dei cosiddetti sildenafil citrato (Viagra) dei livelli sierici di sildenafil in pazienti affetti da disfunzione erettile.

Denominazione:

SILDENAFIL EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina PH112; Silice colloidale anidra; Povidone K-30; Magnesio stearato; Talco. Cellulosa sodica PH112/sodio idrossido PH112/alcool idrossido. Rivestimento della compressa: Macrogol 400; Polivinil; Macrogol 200; Macrogol 25%; Macrogol 10% e 10% polivinil. Macrogol 25%: Macrogol 20%; Macrogol 25%: Macrogol 10% polivinil. Rivestimento della compressa: Rivestimento della compressa: Macrogol 25%: Macrogol 10%: Macrogol 10%: Macrogol 10%: Macrogol 10%: Macrogol 10%: Macrogol 5% sildenafil citrato.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil eg è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil EG possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi effetti noti sul pathway ossido di azoto/guanosin-monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci inditifici di una tappa diallo stato ischemico non è raccomandata (vedere paragrafi 4.5 e 5.2). Negli studi clinici è stato osservato che sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati (vedere paragrafo 4.4) (vedere paragrafo 5.2). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).